О нас
Сведения о компании
Компания Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Snibe Co., Ltd.) располагается в Национальном парке биологической промышленности (Шэньчжэнь, Китай), который был создан в декабре 1995 г. Snibe — биомедицинская компания, которая занимается производством медицинских лабораторных приборов и реагентов для диагностических исследований in vitro. В компании Snibe сформировалась сильная и сплоченная команда. Высококвалифицированные специалисты трудятся в центрах разработки и производства реагентов и приборов, а также в центре продаж и маркетинга.
335FFEE3-7527-48CE-9718-877E2C01F0AE-34778-00001211DFC87E8A
Концепция
Основные вехи
1995
Создание компании
1997
Разработка системы иммуноферментного анализа Magimuzyme
2002
Премия «Высокотехнологичное предприятие Шэньчжэня» (Shenzhen High-tech Enterprise)
2005
Разработка полуавтоматического анализатора ХЛИА и специальных наборов реагентов
Премия Шэньчжэня за научно-технический прогресс (Shenzhen Science and Technology Progress)
2007
Сертификаты ISO 9001 и ISO 13485 от компании TUV
Вступление в национальный демонстрационный проект высокотехнологичной
индустриализации (National High-tech Industrialization Demonstration Project)
2008
Разработка первого в Китае автоматического анализатора ХЛИА и специальных комплектов
2009
Премия «Национальное высокотехнологичное предприятие» (National High-tech Enterprise)
2010
Запуск продаж автоматического анализатора ХЛИА и специальных комплектов
2012
Разработка первой в Китае встроенной системы
2013
Запуск продаж высокопроизводительного анализатора ХЛИА
2014
Ввод в эксплуатацию нового производственного центра и штаб-квартиры
2015
Начало строительства новой штаб-квартиры в Пиншане
2017
Первый китайский производитель ХЛИА, чья продукция одобрена FDA
2018
Запуск продаж самого быстрого анализатора ХЛИА MAGLUMI X8
2019
Ввод в эксплуатацию новой штаб-квартиры
2020
Листинг на Шэньчжэньской фондовой бирже
2021
Запуск продаж продуктов для молекулярной диагностики и экспресс-анализов
2022
Первый китайский производитель ХЛИА, получивший сертификат CE с наиболее строгими требованиями к соответствию (List A) на продукцию для выявления возбудителей гепатита B, гепатита С и ВИЧ
2023
Вступление в Объединенный комитет по прослеживаемости в лабораторной медицине (ОКПЛМ)
Сертификаты
Сертификат EQAS от компании BIO-RAD
  • Знак CE для реагента
  • Сертификация CE с наиболее строгими требованиями к соответствию (List A)
  • ISO 13485
  • Сертификат IVDR CE
Сертификат RIQAS
  • Сертификат RCPAQAP
  • Сертификат FSC
  • Сертификат ЭМС/безопасности инструмента
  • Сертификат NGSP
Членство в Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (IFCC)
  • Сертификат IFCC
  • ISO 9001
  • Сертификат EQAS на продукцию для определения 25-гидрокси-витамина D
  • Сертификат для системы управления