2023年11月25日，由深圳市医院协会主办，新产业生物医学工程股份有限公司协办的“建立中国表观健康人群高敏肌钙蛋白I参考区间的多中心研究”启动会在深圳成功召开，标志着新产业生物在心血管相关领域的临床应用研究正式拉开帷幕。

急性冠状动脉综合征（ACS）是最常见的心血管疾病之一，其发病率和致死率居高不下，早期诊断和积极治疗是降低ACS致死率和改善患者预后的关键。欧洲心脏病学会（ESC）于2023年发布了最新的急性冠脉综合征管理指南，该指南明确指出疑似ACS的患者最终可能会被诊断为急性心肌梗死（AMI）或不稳定型心绞痛（UA）。在排除提示急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）或极高风险非ST段抬高ACS（NSTE-ACS）的临床和心电图体征后，生物标志物在疑似ACS患者的诊断、风险分层和管理中发挥补充作用。指南中建议在所有疑似ACS患者中检测心肌细胞损伤的生物标志物，优选高灵敏度心肌肌钙蛋白（hs-cTn）。为积极响应国家号召，贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”卫生健康标准化工作规划》的行动纲领，进一步推动我国高敏肌钙蛋白在ACS早期诊断/排除的临床应用，新产业生物联合国内多家临床单位正式开启心肌标志物临床应用研究之路。

专家合影留念

中国医学科学院阜外医院深圳医院周厚清教授、阜外华中心血管病医院许泼实教授、贵州医科大学附属医院李翼教授、宁夏医科大学总医院心脑血管病医院王利新教授、厦门大学附属心血管病医院谢华斌教授、浙江绿城心血管病医院李前进教授，以及新产业生物董事长兼总经理饶微博士、新产业生物研发副总经理李婷华女士等共同出席本次启动会。
在会议上，各位专家提到“我国心血管疾病高发，约占因病死亡人数的1/3。自国家各地市区胸痛中心成立以来，hs-cTn检测仍以进口厂家为主，缺乏国产厂家的身影，同时由于肌钙蛋白结构特殊，开发难度大，标准化相对滞后，因此也建议各厂家建立适用于自己产品的参考区间，应用于临床。此次与新产业生物合作的多中心研究非常具有实践价值和临床意义，助推国产高敏肌钙蛋白在心血管领域的新发展。”

项目负责人周厚清教授以及各位专家致辞

饶微博士对受邀参加此次启动会的专家和嘉宾表示由衷感谢，指出新产业生物深耕化学发光28年，一向重视“产学研医用”的深度融合。新产业生物持续关注一线临床和检验的痛点和需求，会全力支持并配合该项目的开展，为临床精准诊疗提供更好的解决方案。

饶微博士致辞

会上，中国医学科学院阜外医院深圳医院许予馨老师对多中心研究方案及进展作了详细阐述。新产业生物试剂研发总监张云就《高敏肌钙蛋白创新之路》和与会专家进行分享。详细介绍了新产业生物通过上千种抗体位点搭配方案设计，针对性筛选识别稳定区段位点抗体，推出灵敏度及抗干扰能力俱佳的新一代高敏肌钙蛋白I的创新研发之路。

左：许予馨老师讲解方案  右：张云总监《高敏肌钙蛋白创新之路》

之后，与会专家就多中心研究的内容、样本要求、实施方式等进行了深入交流和讨论，为推动国产高敏肌钙蛋白在临床ACS的早期诊断/排除上的应用献计献策，并期待结合临床需求进一步开展更多研究。

专家讨论会议现场

此次“建立中国表观健康人群高敏肌钙蛋白I参考区间的多中心研究”启动会的成功召开，标志着新产业生物在心肌标志物临床应用研究领域迈出第一步，也将是新产业生物在“产学研医用”深化合作层面迈出的一大步。作为体外诊断领域的先行者，新产业生物将一如既往的秉承着“以客户为中心，以市场为导向，持续不断的进行产品和技术创新”的理念，为临床和检验提供高质量的产品和服务，助力医疗卫生行业的健康发展。