2025年4月15日，由国家工业和信息化部、国家卫生健康委联合部署的《高端医疗装备推广应用项目—全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X8推广应用项目》在长沙隆重启动！会议聚焦国家“十四五”医疗装备产业发展规划，工信部、卫健委、药监局以及多家知名医疗机构齐聚星城，共绘国产高端医疗装备创新应用新蓝图，助力“健康中国”、“制造强国”战略落地！
该项目由中南大学湘雅二医院、新产业生物联合牵头，联合复旦大学附属华山医院，南京市第一医院，湖南省肿瘤医院，深圳市人民医院，郴州市第一人民医院，湘潭市第一人民医院，厦门弘爱医院以及深圳市龙岗区人民医院8家核心参与医疗机构，构建全自动化学发光免疫分析系统“技术创新-临床应用-标杆示范-推广下沉”协作网络，加速全自动化学发光免疫分析系统的标准化应用，为国产高端设备临床普及提供循证支持、辐射全国。
政产学研医集结
共绘中国智造蓝图
强调党中央、国务院高度重视医疗装备产业发展，并对此项目提出三点建议：一是全方位深化医工协同创新，加快医疗装备在临床诊断领域的信息化融合发展；二是夯实要素保障，统筹各方优势资源推动推广应用工作，地方主管部门加强政策协同创新工作举措；三是构建产品全生命周期标准体系，打造免疫分析示范实验室，推动行业规范化发展。
产学研医深度融合的模式，不仅能大幅提升我国高端医疗装备的技术水平，还将驱动新质生产力发展，助力我国医疗健康产业的高质量发展。此项目联合了创新驱动型IVD龙头企业新产业生物、百年医脉传承的医学标杆湘雅二医院以及8家全国知名医疗机构，希望项目组能在高水平临床研究及学术成果产出、标准的建立、专家推广上取得丰硕成果，以创新生产力助力我国医疗健康产业的发展。
高端医疗装备是引领现代医学发展的国之重器，是守护人民生命健康的支撑。党中央明确提出加快高端医疗装备创新升级的战略要求，此次项目正式落实国家部委深化产学研协同创新的重要实践，标志着国产高端医疗装备从技术攻关迈向规模化、标准化应用的新征程。
今年是“十四五”规划收官之年，湖南省锚定“三高四新”持续发力，将生物医药及医疗器械产业作为重点产业链。此次高端医疗器械推广应用项目充分契合我局全链条鼓励高端领域创新发展的研发-临床产业协同推进的政策导向，此次项目不仅是国产高端医疗装备迈向规模化应用的重要里程碑，更是产学研医协同创新模式的一次深度实践。
作为牵头医疗机构单位，湘雅二医院将始终以“团结、严谨、求实、创新”的院训精神，与新产业生物及各方伙伴紧密协作，重点推进三大任务：打造医工协同的创新标杆、构建产品全链条的应用生态、夯实人才与标准基石，培育既懂医疗又懂技术的复合型人才，制定国产医疗装备临床应用规范与标准，形成具有示范效应的医工协同标杆。
作为体外诊断领域的先行者，新产业生物一直坚持“持续倾听客户需求，开发符合客户期待的产品”，新产业生物将与联合体医疗机构单位紧密协同，持续深化“技术攻坚+协同创新”双轮战略，以标准制定为抓手，引领行业规范发展，以成果普惠为目标，推动产品在各级医院的普及应用。
协同攻坚
共绘应用示范路径
李春霞主任的汇报聚焦高端医疗装备推广应用，系统分析了当前医疗装备产业发展的关键问题，并详细解读了工信部与卫健委联合推动产业发展的政策举措，同时明确了项目任务要求和管理规范，确保项目的顺利推进。
新产业生物研发总监尹力在专题报告中重点展示了MAGLUMI X8的技术突破。该设备以600管/小时的超高速检测能力引领行业，创新性采用一次性Tip头“一吸多注”技术、360°立体控温、高通量磁分离清洗、非接触式震荡混匀技术等核心技术，以精准、稳定、高效、智能的检测性能，助力临床检验效率跃升。
作为牵头医疗机构的项目负责人，中南大学湘雅二医院项忠元教授指出推动医疗装备发展应用既是“十四五”时期全面推进健康中国建设的一项重要任务，也是深入实施制造强国战略的重要内容。项教授就推广应用项目研究任务分工、进度节点与质量控制作出规划。
在工信部、卫健委领导的指导下，项目联合体单位、湖南地区知名医疗机构代表与新产业生物技术代表们围绕项目研究方案、推广应用策略等进行了深入交流和研讨，为推动国产高端医疗装备的示范应用献计献策，并计划结合临床需求深化后续研究。
勇担民族责任
坚持技术创新
新产业生物专注于化学发光领域三十年，本着“打破技术垄断，掌握核心技术”和“让中国老百姓看病做检测少花钱”的责任和使命，2010年推出中国第一台全自动化学发光免疫分析仪，打破了进口品牌在该领域的长期垄断，填补了国内空白；十年磨一剑，2018年再次推出新一代高通量化学发光免疫分析仪MAGLUMI X8（单机600T/h），引领“超高速”化学发光时代，并陆续推出X3、X6、X10（单机1000T/h），以科技之力领航精准检验新未来。新产业生物前瞻性布局、应对进口原料“卡脖子”问题，目前已实现超70%试剂原料自研自产，并且有191 项发光试剂和64项生化试剂获证，是目前行业检测菜单中最丰富的企业。
